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據此次檢查結果,阿立哌唑原料藥歷史產品抽樣檢驗結果符合標準規定,除阿立哌唑原料藥生產線被收回GMP證書并將按要求整改外;重慶醫工院的其他產品中,蔗糖鐵原料藥實際生產工藝與批準生產工藝一致,培美曲塞二鈉原料藥生產工藝有微小變更,但符合工藝變更管理相關規定,不影響產品質量,其他產品的生產銷售仍將正常開展。上述事件發生后,公司管理層高度重視,已要求重慶醫工院就所有產品生產過程進行全面復查,責成盡快完成相關整改,公司對有關責任人員進行了嚴肅處理。
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